丽珠医药：司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准

摘要： 　　丽珠医药（01513）发布公告，近日，公司控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司（新北江制药）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：20...

　　丽珠医药（01513）发布公告，近日，公司控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司（新北江制药）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00324、 2024LP00325），批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。

　　司美格鲁肽注射液是公司自主研发的生物类似药，本次获批开展临床试验的适应症为初始身体质量指数值为 30kg/m2 或以上（肥胖）或 27kg/m2 或以上（超重）且存在至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）成年患者的慢性体重管理。